とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

薬食審査発1023第1号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発1023第1号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 21/10/23 非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について
【サマリー】
ICHの合意に基づき、新たに「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」についてのガイドラインが定められたもの。
平成21年10月23日付け事務連絡によりQ&Aあり。)
平成24年7月3日付け事務連絡によりQ&A(その2)あり。)
平成29年5月23日付け事務連絡によりQ&Aあり。)
ファイル 薬食審査発1023第1号
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