とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成21年度

薬食審査発0930第1号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0930第1号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 21/09/30 第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
【サマリー】
「日本薬局方の一部を改正する件」(平成21年9月30日厚生労働省告示第425号)が告示され、「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」(平成21年9月30日付け薬食発0930第6号医薬食品局長通知)により改正の要点等が示された。今般、これに関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いが定められたもの。
ファイル 薬食審査発0930第1号
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