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「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令」（平成21年厚生労働省令第68号）の施行に伴い、平成22年４月１日以降、治験審査委員会の設置者は治験審査委員会の手順書等を公表しなければならないとされている。「治験審査委員会に関する情報の登録について（依頼）」（平成20年10月１日付け薬食審査発第1001013号審査管理課長通知）により、既に医薬品の臨床試験に係る治験審査委員会に関する情報を登録しているところであり、今般、新たに公表の対象に加えられた情報の登録に関する要領が示されたもの。
（平成25年5月15日付け薬食審査発0515第5号により廃止。）