とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

医療用医薬品の原薬に係る定期のＧＭＰ適合性調査について、質疑応答集が取りまとめられたもの。なお、ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについては、「ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて」（平成17年３月30日付け薬食審査発第0330006号・薬食監麻発第0330005号審査管理課長及び監視指導・麻薬対策課長通知）により運用されているところである。