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薬事通知集

平成28年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 29/03/28	薬生発0328第７号	部	都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
H 29/03/28	薬生発0328第４号	医	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第80条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
H 29/03/28	薬生発0328第１号	医	一般用漢方製剤製造販売承認基準について
H 29/03/24	薬生薬審発0324第１号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 29/03/23	薬機発第0323003号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２）
H 29/03/23	薬機発第0323003号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（１）
H 29/03/23	薬生機審発0323第１号	機	歯科用インプラントの承認申請に係る疲労試験の検体選定に関する取扱いについて
H 29/03/23	薬機発第0323005号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
H 29/03/22	事務連絡	機	高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 29/03/17	事務連絡	機	承認申請書及びＱＭＳ調査申請書の同時申請にかかるＤＷＡＰの改修について
H 29/03/17	薬生薬審発0317第１号、薬生安発0317第１号	部	フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について
H 29/03/16	薬機発第0316002号	機	特区医療機器薬事戦略相談実施要綱の一部改正について
H 29/03/16	薬機発第0316001号	医／機／再生	薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について
H 29/03/15	事務連絡	医	個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 29/03/15	薬生薬審発0315第6号、薬生安発0315第１号	医	個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について
H 29/03/14	薬生安発0314第２号（薬生安発0314第１号）	共通	製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について
H 29/03/13	事務連絡	医	「希少疾病用医薬品の指定取消しについて」の一部訂正について
H 29/03/10	事務連絡	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定（平成29年４月１日施行予定分）について
H 29/03/10	薬生薬審発0310第1号	医	希少疾病用医薬品の指定取消しについて
H 29/03/03	薬生薬審発0303第９号	医	新医薬品の再審査期間の延長について