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薬事通知集

平成28年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 28/12/27	薬生機審発1227第１号、薬生安発1227第１号	機	パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて
H 28/12/27	薬機品発第1227003号	機／診	MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について
H 28/12/27	薬生監麻発1227第３号、薬生機審発1227第３号	機／診	MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れについて
H 28/12/21	薬生薬審発1221第１号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 28/12/21	事務連絡	共通	年末年始における医薬品、医療機器、再生医療等製品、治験薬及び治験機器等の副作用、不具合等の報告等について
H 28/12/19	薬生薬審発1219第１号、薬生安発1219第３号	医	デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
H 28/12/19	薬生安発1219第1号	医	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）
H 28/12/19	薬生薬審発1219第８号、薬生安発1219第９号	医	アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項について
H 28/12/15	薬生薬審発1215第１号	医	新医薬品等の再審査結果　平成28年度（その３）について
H 28/12/15	薬生発1215第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 28/12/09	薬生発1209第１号	共通	日露首脳会談等開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（依頼）
H 28/12/08	医政経発1208第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 28/12/06	医政経発1206第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 28/12/05	薬生薬審発1205第３号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 28/12/01	薬機規発第1201001号	共通	日本薬局方原案の意見公募期間の延長について
H 28/11/30	事務連絡	医	人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について
H 28/11/30	薬生機審発1130第５号	機	新医療機器等の再審査結果　平成28年度（その１）について
H 28/11/30	薬生機審発1130第１号	機	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その８）
H 28/11/28	薬機発第1128003号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２）
H 28/11/28	薬機発第1128003号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（１）