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薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	医	厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付	タイトル
H 28/11/30	人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について
【サマリー】人道的見地から実施される治験（以下「拡大治験」という。）の実施に関する留意点については「人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年１月22日付け事務連絡。以下「質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」という。）により示されているところであるが、今般、拡大治験を効率的に運用するため及び移行措置の終了に伴う記載整備のために質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が改正されたもの。（令和４年８月31日付け事務連絡により廃止。）
ファイル	■ 事務連絡

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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