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薬事通知集

平成28年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 28/09/02	く政第413号	医	医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施及び点検後の手続きについて
H 28/08/31	薬生機審発0831第１号	機	革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について
H 28/08/30	医政経発0830第２号、薬生安発0830第２号、薬生監麻発0830第２号	医	「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について
H 28/08/30	医政経発0830第4号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 28/08/26	薬機発第0826004号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２）
H 28/08/26	薬機発第0826004号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（１）
H 28/08/24	事務連絡	機	医療機器の添付文書の記載例について（その２）
H 28/08/24	薬生薬審発0824第７号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 28/08/24	事務連絡	医	医薬品添加剤ＧＭＰ自主基準について
H 28/08/24	薬機次発第0824001号	共通	「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について
H 28/08/24	薬生薬審発0824第３号	医	「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」の一部改正について
H 28/08/08	薬生薬審発0808第１号	共通	「電子政府の総合窓口（e-Gov）」を利用した毒物及び劇物取締法に係る登録等の電子申請の廃止について
H 28/08/05	事務連絡	医	スイッチＯＴＣ医薬品の候補となる成分の要望受付開始について
H 28/08/05	薬生薬審発0805第３号	医	医薬品の一般的名称について
H 28/08/03	事務連絡	機	医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q&A）について
H 28/07/29	事務連絡	医	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その４について
H 28/07/29	薬生薬審発0729第４号、薬生機審発0729第５号	共通	「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について」の一部改正について
H 28/07/29	事務連絡	機／診	ＱＭＳ調査におけるＩＳＯ13485の改訂の取扱いについて
H 28/07/28	薬生監麻発0728第２−１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 28/07/28	薬生機審発0728第１号	機	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その７）