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特区医療機器薬事戦略相談の実施要綱については、「特区医療機器薬事戦略相談実施要綱について」（平成27年11月20日付け薬機発第1120059号）により示されているが、今般、薬事戦略相談事業の名称がレギュラトリーサイエンス戦略相談事業に改称されることを踏まえ、実施要綱の一部が改正されたもの。なお、改正後の実施要綱は平成29年４月１日より施行される。

○参考通知
「特区医療機器薬事戦略相談の実施について」（平成27年11月20日付け薬生発1120第３号）