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薬事通知集

平成23年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 23/07/26	薬食審査発0726第1号	医	ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（溶出試験法）について
H 23/07/21	薬食審査発0721第1号、薬食監麻発0721第1号	化	化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて
H 23/07/21	薬食発0721第１号	化	化粧品の効能の範囲の改正について
H 23/07/19	医政経発0719第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 23/07/15	薬食安発0715第1号	共通	緊急安全性情報等の提供に関する指針について
H 23/07/14	薬食発0714第4号	部	都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
H 23/07/14	薬食発0714第１号	医	薬事法施行令第８０条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
H 23/07/12	薬食安発0712第1号	機	米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１６）
H 23/07/12	医政経発0712第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 23/07/11	薬食審査発0711第2号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 23/07/08	薬食監麻発0708第4号	医	薬事法施行規則の一部を改正する省令等の公布に伴う試行期間の設置について
H 23/07/06	薬機審長発第0706001号	機	改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の申請における審査用資料の提出部数の変更等審査手順変更に伴う協力のお願いについて
H 23/07/04	薬食審査発0704第１号	医	新医薬品の再審査結果　平成２３年度（その１）について
H 23/07/04	事務連絡	共通	外国製造業者認定一覧への認定更新に関する識別フラグの追加について
H 23/07/01	薬食監麻発0701第1号	医	薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 23/06/30	医政研発0630第1号	共通	治験等の効率化に関する報告書について
H 23/06/30	薬食発0630第2号	医／機	薬事戦略相談の実施に伴う細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の取扱いの変更について
H 23/06/30	薬機発第0630007号	医／機	医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
H 23/06/30	薬機発第0630006号	共通	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
H 23/06/30	薬機発第0630002号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について」の改正について