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薬事法第43条第１項の規定に基づくワクチンの検定の申請にあたっては、自家試験の記録を記載した書類に代えて、申請に係る同一の製造番号又は製造記号の医薬品について作成した製品の製造及び試験の記録等を要約した書類を添えなければならないこと等とし、改正省令施行の日までを試行期間としてその取扱い等について示したもの。