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薬事通知集

平成23年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 23/06/24	医政経発0624第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 23/06/21	薬食機発0621第4号	機	機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について
H 23/06/21	薬食発0621第1号	機	機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について
H 23/06/21	薬食機発0621第1号	機	新医療用具等の再審査結果　平成２３年度（その１）について
H 23/06/21	事務連絡	医	製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について
H 23/06/17	薬食機発0617第１号	機	希少疾病用医療機器の指定について
H 23/06/16	薬食審査発0616第1号	医	異なる結晶形等を有する医療用医薬品の取扱いについて
H 23/06/10	薬食審査発0610第１号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 23/05/30	事務連絡	医／機	QMS省令とISO13485：2003との関係性に関する質疑応答集（Q&A）について
H 23/05/26	事務連絡	医	医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等について
H 23/05/25	薬食安発0525第１号、薬食機発0525第１号	機	皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について
H 23/05/23	薬食審査発0523第5号	医	医薬品の一般的名称について
H 23/05/20	事務連絡	医	小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について
H 23/05/20	医政経発0520第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 23/05/13	薬食審査発0513第１号	医	希少疾病用医薬品の指定について
H 23/04/28	薬食監麻発0428第2号	医	薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
H 23/04/28	薬食審査発0428第3号、薬食安発0428第1号	医	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 23/04/28	医政発0428第7号、薬食発0428第1号	医／機	再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて
H 23/04/27	薬食審査発0427第7号、薬食安発0427第1号	医	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 23/04/25	事務連絡	医	「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部訂正について