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「製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について」（平成20年5月14日付け事務連絡）のうち、添付資料の注意点を示した別紙を改正し、別紙様式を追加したもの。
なお、改正後の別紙は平成23年8月1日以降のGMP適合性調査申請に適用する。