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薬事通知集
平成23年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
医/機
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
日付
タイトル
H 23/05/30
QMS省令とISO13485:2003との関係性に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】
QMS省令とISO13485の関係をより一層明確にするため、質疑応答集(Q&A)がとりまとめられたもの。
○関係通知
「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について」(
平成17年3月30日付け薬食監麻発0330001号
)
ファイル
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事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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