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医療用後発医薬品の薬価基準収載の標準的な時期が、平成24年４月から「６月及び12月」に変更されたことを受け、新規製造販売承認申請される医療用後発医薬品（代替新規申請を除く）に係る承認審査及びGMP適合性調査のスケジュール等の変更が示されたもの。
なお、この取扱いは平成22年８月以降に承認申請された品目に適用される。