日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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H 23/08/30 |
事務連絡 |
部/化 |
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集(Q&A) |
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H 23/08/29 |
事務連絡 |
医 |
「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について |
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H 23/08/26 |
薬食審査発0826第6号 |
医 |
塩酸メチルフェニデート製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について |
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H 23/08/25 |
薬食監麻発0825第12号 |
医 |
「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について |
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H 23/08/24 |
薬食安発0824第1号 |
部/化 |
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について |
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H 23/08/08 |
薬食審査発0808第4号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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H 23/08/05 |
薬食機発0805第2号 |
機 |
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて(その2) |
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H 23/08/01 |
薬食審査発0801第9号、薬食安発0801第1号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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H 23/08/01 |
く政第523号 |
医/部/機 |
富山県GMP/QMS調査実施要領の改訂について② |
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H 23/08/01 |
く政第523号 |
医/部/機 |
富山県GMP/QMS調査実施要領の改訂について① |
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H 23/07/29 |
薬食審査発0729第6号、薬食安発0729第5号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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H 23/07/29 |
薬食安発0729第1号 |
共通 |
「PMDAメディナビ」の利用の促進について |
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H 23/07/29 |
薬食機発0729第8号 |
機 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その14) |
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H 23/07/29 |
薬食機発0729第5号 |
機 |
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて |
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H 23/07/29 |
薬食機発0729第1号 |
機 |
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて |
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H 23/07/29 |
薬食発0729第13号 |
機 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
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H 23/07/29 |
薬食発0729第10号 |
機 |
血液濃縮器承認基準の改正について |
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H 23/07/29 |
薬食発0729第7号 |
機 |
インスリンペン型注入器承認基準の改正について |
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H 23/07/29 |
薬食発0729第4号 |
機 |
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について |
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H 23/07/29 |
薬食審査発0729第3号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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