とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

ヒト又は動物由来の細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器に係る治験については、「細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について」（平成11年7月30日付け医薬発第906号局長通知、平成22年11月1日付け薬食発1101第3号最終改正）により安全性及び品質の確認を求めてきたが、今般、確認制度を薬事戦略相談に代替するため、その取扱いについて示されたもの。