とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の製造販売承認申請において、審査用資料の提出部数の変更、申請品等を用いた説明会の開催について協力を依頼するもの。
○参考通知
「改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について」（平成23年1月31日付け薬食機発0131第1号）
「後発医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について」（平成21年3月27日付け薬食機発第0327004号）