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薬事通知集

令和４年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 4/09/20	薬生機審発0920第１号	機	指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その21）
R 4/09/20	事務連絡	機	植込み型医療機器等のＭＲ安全性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）について
R 4/09/16	薬生薬審発0916第１号	医	新医薬品等の再審査結果　令和４年度（その４）について
R 4/09/15	薬生発0915第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 4/09/14	事務連絡	共通	第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その１）
R 4/09/14	事務連絡	共通	第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その２）
R 4/09/14	事務連絡	医	レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 4/09/13	医政産情企発0913第３号薬生安発0913第３号	再生	再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について
R 4/09/13	事務連絡	再生	再生医療等製品を特定するための符号容器へ表示に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 4/09/13	医政産情企発0913第２号薬生安発0913第２号	機／診	医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について
R 4/09/13	事務連絡	機／診	医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 4/09/13	医政産情企発0913第１号薬生安発0913第１号	医	医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について
R 4/09/13	事務連絡	医	医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 4/09/13	薬生安発0913第５号	医／機／診／再生	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について
R 4/09/13	事務連絡	医／機／診／再生	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について
R 4/09/09	薬生薬審発0909第１号	医	新医薬品の再審査期間の延長について
R 4/09/07	薬生薬審発0907第１号	医	新医薬品等の再審査結果　令和４年度（その３）について
R 4/09/07	事務連絡	機	医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その２）
R 4/09/02	薬生薬審発0902第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 4/09/02	薬生機審発0902第２号	機	プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について