| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 7/03/31 |
医薬発0331第43号 |
医 |
「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について |
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| R 7/03/31 |
医薬機審発0331第４号 |
医 |
「薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について |
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| R 7/03/27 |
医薬薬審発0327第６号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 7/03/24 |
事務連絡 |
機 |
プログラム医療機器のみを製造販売する第二種医療機器製造販売業者における国内品質業務運営責任者に係る研修の指定について |
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| R 7/03/21 |
医薬監麻発0321第１号 |
医／部 |
ＧＭＰ調査実施状況の公表の試行について |
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| R 7/03/21 |
事務連絡 |
機 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について |
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| R 7/03/21 |
医薬薬審発0321第１号 |
部 |
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
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| R 7/03/21 |
医薬発0321第１号 |
部 |
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について |
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| R 7/03/21 |
事務連絡 |
部 |
医薬部外品原料規格2021の正誤表の送付について（その２） |
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| R 7/03/19 |
医薬薬審発0319第１号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和６年度（その９）について |
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| R 7/03/18 |
医政産情企発0318第１号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 7/03/17 |
医薬機審発0317第６号 |
機 |
「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて」の一部改正について |
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| R 7/03/17 |
事務連絡 |
医 |
「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」の訂正について |
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| R 7/03/17 |
事務連絡 |
機 |
「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について |
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| R 7/03/11 |
医薬機審発0311第１号 |
機 |
「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」の全部改正について |
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| R 7/03/11 |
事務連絡 |
機 |
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 7/03/10 |
医薬薬審発0310第３号 |
医 |
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について |
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| R 7/03/10 |
事務連絡 |
医 |
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| R 7/03/10 |
医薬監麻発0310第3号 |
化 |
化粧品における特定成分の特記表示について |
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| R 7/03/10 |
事務連絡 |
機 |
一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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