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薬事通知集

令和２年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 2/05/27	薬生総発0527第１号、薬生薬審発0527第５号、薬生安発0527第１号、薬生監麻発0527第１号	医	新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について
R 2/05/26	医政経発0526第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 2/05/20	事務連絡	医	医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期の延長等について
R 2/05/19	医政経発0519第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 2/05/13	薬機発第0513009号	医／機／再生	レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
R 2/05/13	薬生薬審発0513第１号	医	生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（通知）
R 2/05/13	薬生機審発0513第１号、薬生安発0513第１号	機	国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について（周知依頼）
R 2/05/13	薬生監麻発0513第1号	医	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
R 2/05/13	薬生発0513第１号	医	「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について
R 2/05/12	事務連絡	医／機／再生	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP 実地調査の実施要領に関する取扱いについて
R 2/05/08	事務連絡	共通	新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて
R 2/05/08	薬生薬審発0508 第１号、薬生安発0508第１号、薬生監麻発0508第１号	医	特例承認に係る医薬品に関する特例について
R 2/05/07	薬生薬審発0507 第12号、薬生安発0507第１号	医	レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について
R 2/05/02	薬生発0502第１号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行について
R 2/05/01	事務連絡	医／部	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒剤等の製造における原料たるエタノールの取扱いについて
R 2/05/01	薬生薬審発0501第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 2/04/28	事務連絡	共通	第十七改正日本薬局方第二追補（英文版）正誤表の送付について（その1）
R 2/04/28	事務連絡	共通	第十七改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（その1）
R 2/04/28	事務連絡	共通	第十七改正日本薬局方第一追補（英文版）正誤表の送付について（その1）
R 2/04/28	事務連絡	共通	第十七改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について（その1）