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薬事通知集 [令和2年度]
>> 薬生機審発0513第1号、薬生安発0513第1号
薬事通知集
令和2年度
薬生機審発0513第1号、薬生安発0513第1号
文書番号
区分
発信者
薬生機審発0513第1号、薬生安発0513第1号
機
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
日付
タイトル
R 2/05/13
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼)
【サマリー】
○参考URL
「IMDRFガイダンス原文」(
http://www.imdrf.org/documents/documents.asp
)
○関連通知
「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について」(
平成27年4月28日付け薬食機参発0428第1号、薬食安発0428第1号
)
「医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて」(
平成30年7月24日付け薬生機審発0724第1号、薬生安発0724第1号
)
(
令和3月8月23日付け事務連絡
に注意喚起あり)
ファイル
■
薬生機審発0513第1号、薬生安発0513第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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