とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

令和２年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 2/10/29	薬生総発1029第１号、薬生薬審発1029 第１号、薬生安発1029第１号、薬生監麻発1029第１号	医	オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について
R 2/10/26	薬生機審発1026第１号、薬生安発1026第１号	機	疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について
R 2/10/16	薬生薬審発1016第４号	医	医薬品の一般的名称について
R 2/09/25	薬生機審発0925第１号	機	次世代医療機器評価指標の公表について
R 2/09/25	薬生薬審発0925 第８号	医	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
R 2/09/25	薬生薬審発0925 第３号、薬生安発0925 第２号	医	パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について
R 2/09/23	薬生薬審発0923第１号	医	新医薬品等の再審査結果　令和２年度（その４）について
R 2/09/18	薬生監麻発0918第１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 2/09/18	薬生発0918第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 2/09/14	薬生機審発0914第１号	再生	再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のＧＣＰ実地調査及び再生医療等製品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について
R 2/09/09	薬生薬審発0909第２号	医	新医薬品等の再審査結果　令和２年度（その３）について
R 2/09/04	薬生薬審発0904第１号	医	我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その２）
R 2/09/02	薬生薬審発0902第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 2/09/01	薬機発第0901001号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要網等について」の一部改正について
R 2/08/31	薬生薬審発0831第16号	医	再審査期間の取扱いについて
R 2/08/31	薬生薬審発0831第６号	医	先駆的医薬品の指定に関する取扱いについて
R 2/08/31	薬生薬審発0831第５号	医	特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて
R 2/08/31	薬生薬審発0831第３号	医	条件付き承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について
R 2/08/31	薬生薬審発0831第２号	医	医薬品の条件付き承認の取扱いについて
R 2/08/31	薬生薬審発0831第１号、薬生機審発0831第１号	医／機／再生	優先審査等の取扱いについて