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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成24年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 25/03/01 薬食機発0301第1号 機 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１９）
H 25/02/28 事務連絡 機 医療機器修理業の取扱い等に関するＱ＆Ａについて（その２）
H 25/02/28 薬食審査発0228第1号 医 医薬品の一般的名称について
H 25/02/27 薬食総発0227第１号、薬食安発0227第1号 医 一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認について
H 25/02/22 医政経発0222第1号 医 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 25/02/19 薬食監麻発0219第3号・薬食機発0219第1号 機 医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて
H 25/02/18 薬食審査発0218第3号 医 医薬品の一般的名称について
H 25/02/14 事務連絡 医 治験に係る文書又は記録について
H 25/02/14 薬食審査発0214第1号 医 バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて
H 25/02/08 薬食機発0208第5号 機 医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
H 25/02/08 薬食発0208第4号 機 薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
H 25/02/08 薬食機発0208第1号 機 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて
H 25/02/07 薬食機発0207第1号 機 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて
H 25/02/07 薬食審査発0207第７号、薬食安発0207第1号 医 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 25/02/01 事務連絡 医・部 ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」の改定について
H 25/01/31 薬食機発0131第1号 機 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について（その２）
H 25/01/31 薬食機発0131第5号 機 新医療用具等の再審査結果　平成２４年度（その４）について
H 25/01/31 薬食審査発0131第８号、薬食安発0131第1号 医 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 25/01/30 薬食発0130第5号 医 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
H 25/01/28 薬食発0128第2号 機 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について
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[平成７年度](1)
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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