薬事通知集
平成24年度
日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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H 24/10/01 |
医政経発1001第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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H 24/09/28 |
薬食発0928第4号 |
機 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について |
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H 24/09/28 |
薬食安発0928第6号 |
機 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その20) |
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H 24/09/28 |
薬食審査発0928第14号 |
共通 |
第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
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H 24/09/28 |
薬食発0928第7号 |
共通 |
第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について |
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H 24/09/26 |
薬食機発0926第1号 |
機 |
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その5) |
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H 24/09/21 |
薬食安発0921第1号・薬食審査発0921第2号 |
医 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(2) |
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H 24/09/21 |
薬食安発0921第1号・薬食審査発0921第2号 |
医 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(1) |
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H 24/09/20 |
薬食審査発0920第2号 |
医 |
医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて |
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H 24/09/19 |
薬食機発0919第1号 |
医 |
体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について |
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H 24/09/14 |
医政経発0914第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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H 24/09/13 |
薬食審査発0913第5号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
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H 24/09/10 |
事務連絡 |
医 |
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について |
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H 24/09/07 |
薬食発0907第6号 |
医・機 |
ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
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H 24/09/07 |
薬食発0907第5号 |
医・機 |
ヒト(同種)iPS(様)細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
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H 24/09/07 |
薬食発0907第4号 |
医・機 |
ヒト(自己)iPS(様)細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
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H 24/09/07 |
薬食発0907第3号 |
医・機 |
ヒト(同種)体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
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H 24/09/07 |
薬食発0907第2号 |
医・機 |
ヒト(自己)体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について |
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H 24/09/07 |
事務連絡 |
医 |
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について |
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H 24/09/06 |
薬食審査発0906第9号、薬食安発0906第1号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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