薬事通知集
平成24年度
日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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H 24/09/05 |
事務連絡 |
医・機 |
「国際共同治験に関する基本的考え方(参考事例)」について |
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H 24/08/31 |
薬食審査発0831第18号、薬食安発0831第1号 |
医 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
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H 24/08/30 |
薬食審査発0830第10号、薬食安発0830第1号 |
機 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行等について(通知) |
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H 24/08/30 |
薬食発0830第6号 |
機 |
薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
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H 24/08/30 |
薬食発0830第3号 |
機 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
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H 24/08/30 |
薬食審査発0830第4号 |
医 |
一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について |
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H 24/08/30 |
薬食審査発0830第1号 |
医 |
一般用漢方製剤承認基準の改正について |
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H 24/08/29 |
薬食機発0829第1号 |
医 |
「体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて」の一部改正について |
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H 24/08/28 |
医政経発0828第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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H 24/08/17 |
薬食審査発0817第1号 |
医 |
医薬品の一般的名称の変更について |
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H 24/08/16 |
事務連絡 |
医 |
「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集(Q&A)について |
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H 24/08/16 |
薬食審査発0816第6号 |
医 |
希少疾病用医薬品の指定について |
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H 24/08/13 |
事務連絡 |
医 |
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の一部訂正について |
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H 24/08/08 |
事務連絡 |
共通 |
「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について |
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H 24/07/31 |
薬食機発0731第1号 |
機 |
医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて |
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H 24/07/30 |
医政経発0730第1号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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H 24/07/27 |
事務連絡 |
医 |
中間段階における検定基準が定められた医薬品に関するQ&Aについて |
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H 24/07/27 |
薬食監麻発0727第1号 |
医 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
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H 24/07/27 |
薬食機発0727第1号 |
機 |
新医療用具等の再審査結果 平成24年度(その2)について |
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H 24/07/27 |
薬食発0727第3号 |
機 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について |
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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