薬事通知集
令和３年度
| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
|
| R 3/07/19 |
事務連絡 |
医 |
医療用漢方製剤において剤形が異なる製剤の追加のための生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
|
|
| R 3/07/14 |
事務連絡 |
医・機・診・再生 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について |
|
| R 3/07/13 |
薬生薬審発0713第１号
薬生監麻発0713第８号 |
医・部 |
ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて |
|
| R 3/07/13 |
薬生監麻発0713第16号 |
医・部・再生 |
医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について |
|
| R 3/07/13 |
薬生監麻発0713第12号 |
共通 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について |
|
| R 3/07/12 |
薬生発0712第２号 |
医 |
「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について |
|
| R 3/07/12 |
事務連絡 |
医 |
「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」の改正について |
|
| R 3/07/02 |
薬生薬審発0702第５号
薬生監麻発0702第５号 |
医 |
医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について |
|
| R 3/07/02 |
事務連絡 |
医・部・化 |
医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| R 3/07/02 |
事務連絡 |
医・部・化 |
「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について |
|
| R 3/07/01 |
薬生発0701第１号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について |
|
| R 3/07/01 |
薬生発0701第４号 |
医 |
「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について |
|
| R 3/07/01 |
薬生発0701第15号 |
医 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係） |
|
| R 3/06/28 |
薬機発第0628029号 |
共通 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて |
|
| R 3/06/28 |
事務連絡 |
部 |
生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| R 3/06/28 |
事務連絡 |
部 |
医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
|
| R 3/06/28 |
薬生発0628第１号 |
部 |
都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について |
|
| R 3/06/28 |
事務連絡 |
部 |
「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について |
|
| R 3/06/28 |
薬生薬審発0628第16号 |
部 |
生理処理用品材料規格について |
|
| R 3/06/28 |
薬生薬審発0628第13号 |
部 |
薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について |
|
|
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
※1
