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薬事通知集

令和３年度

薬生発0701第１号
文書番号 区分 発信者
薬生発0701第１号 医 厚生労働省医薬・生活衛生局長
日付 タイトル
R 3/07/01 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について
【サマリー】

医薬品の検定の申請に当たり、製造・試験記録等要約書及び承認の際に交付される資料の写しを添えなければならない医薬品として、生物学的製剤全般が指定されたもの。
ファイル ■ 薬生発0701第１号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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