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薬事通知集

平成31年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 1/12/11	薬生薬審発1211第５号	医	新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その５）について
R 1/12/11	薬生機審発1211第４号	機	新医療機器等の使用成績評価結果　令和元年度（その１）について
R 1/12/11	薬生機審発1211第１号	機	新医療機器等の再審査結果　令和元年度（その２）について
R 1/12/10	事務連絡	共通	麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴うフレキシブルディスク申請等の取扱い等について
R 1/12/10	薬生薬審発1210第１号	医／部	「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
R 1/12/10	薬生発1210第１号	医／部	「医薬品添加物規格2018」の一部改正について
R 1/12/10	事務連絡	医／部	医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について
R 1/12/06	薬生薬審発1206 第５号	医	パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/12/06	薬生薬審発1206 第１号、薬生安発1206第１号	医	クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について
R 1/12/04	薬生発1204第１号	共通	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について
R 1/11/28	事務連絡	再生	GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究成果の配布について
R 1/11/26	医政経発1126第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 1/11/22	薬生薬審発1122第５号	医	エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
R 1/11/22	薬生機審発1122第１号、薬生安発1122第２号	機	在宅使用が想定される人工呼吸器等に係る「使用上の注意」の改訂について
R 1/11/22	医政安発1122第１号・薬生安発1122第１号	機	総務省による平成30年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について
R 1/11/21	事務連絡	医	「「ジェネリック医薬品添付文書新記載要領　説明資料」について」の送付について（情報提供）
R 1/11/18	薬生発1118第１号	共通	麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について
R 1/11/18	医政経発1118第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 1/11/15	事務連絡	機	植込み型医療機器等のＭＲ安全性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
R 1/11/12	薬生監麻発1112第１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について