とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

平成31年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 2/01/31	薬機審長発第0131004号	共通	令和２年度における医薬品／医療機器／再生医療等製品レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
R 2/01/31	薬機審長発第0131001号	共通	令和２年度における医薬品／再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談試行に係る実施依頼書の受付方法等について
R 2/01/28	薬生安発0128第１号	機	Metal-on-Metal 人工股関節装用患者のMRI 検査に関する適切な情報提供について（協力依頼）
R 2/01/24	薬生薬審発0124第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 2/01/21	医政経発0121第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
R 2/01/16	薬生監麻発0116第１号	医	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
R 2/01/10	薬生監麻発0110第１号	医	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
R 2/01/09	薬生薬審発0109第１号	医	医薬品の一般的名称について
R 2/01/06	薬生機審発0106第４号	機	医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）
R 2/01/06	薬生機審発0106第１号	機	医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について
R 1/12/27	薬生発1227第５号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
R 1/12/27	薬生監麻発1227第１号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
R 1/12/25	薬生薬審発1225第１号	医	「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」の改訂等について
R 1/12/20	薬生薬審発1220第12号	共通	令和元年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について
R 1/12/20	薬生薬審発1220第９号	医	「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」の廃止について
R 1/12/19	薬生薬審発1219第７号、薬生安発1219第１号	部	除毛剤の使用上の注意等について
R 1/12/19	薬生薬審発1219第４号	医	医薬品の一般的名称について
R 1/12/19	薬生薬審発1219第１号	医	新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その６）について
R 1/12/18	薬生発1218第１号	医	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について（通知）
R 1/12/12	医政経発1212第１号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について