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薬事通知集 [平成31年度]
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薬事通知集
平成31年度
薬生機審発0106第4号
文書番号
区分
発信者
薬生機審発0106第4号
機
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付
タイトル
R 2/01/06
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)
【サマリー】
○関連通知
「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」(
令和2年1月6日付け薬生機審発0106第1号
)
○廃止通知
「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集(Q&A)」(
平成24年4月23日付け薬食機発0423第2号
)
ファイル
■
薬生機審発0106第4号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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