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薬事通知集

平成31年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
R 1/05/07	薬生薬審発0507第１号、薬生機審発0507第１号	共通	「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について
H 31/04/26	薬機審長発第0426004号	医／機／再生	平成31年度における医薬品/医療機器/再生医療等製品レジストリ活用相談施行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
H 31/04/26	薬機発第0426001号	共通	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
H 31/04/26	薬機審長発第0426001号	医／再生	平成31年度における医薬品/再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談試行に係る実施依頼書の受付方法等について
H 31/04/18	薬生薬審発0418第1号	医	眼局所用抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて
H 31/04/15	薬生薬審発0415第２号	医	医薬品の一般的名称について
H 31/04/15	薬生総発0415第１号、薬生安発0415第２号	医	一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について
H 31/04/15	薬生監麻発0415第１号	医	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
H 31/04/11	薬生発0411第８号	機	コンタクトレンズ承認基準の改正について（その２）
H 31/04/11	薬生機審発0411第１号	機	コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その４）について
H 31/04/08	事務連絡	医	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について
H 31/04/04	薬生監麻発0404第２号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 31/04/04	薬生発0404第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 31/04/02	薬生発0402第1号	診	体外診断用医薬品の認証基準の改正について
H 31/04/02	医政経発0402第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 31/04/01	医政研発0401第２号、薬生機審発0401第４号	再生	「ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針」の全部改正について(2)
H 31/04/01	医政研発0401第２号、薬生機審発0401第４号	再生	「ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針」の全部改正について(1)
H 31/04/01	薬機審長発第0401012号	機	平成31年度における医療機器レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について