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薬事通知集 [平成31年度]
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薬事通知集
平成31年度
薬生機審発0411第1号
文書番号
区分
発信者
薬生機審発0411第1号
機
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付
タイトル
H 31/04/11
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その4)について
【サマリー】
コンタクトレンズの製造販売承認申請の取扱いについては、「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」(
平成27年12月18日付け薬生機発1218第1号
)等により示されているが、今般、コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)(その4)が取りまとめられたもの。
○参考通知
「コンタクトレンズ承認基準の改正について(その2)」(
平成31年4月11日付け薬生発0411第8号
)
「コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について」(
平成23年3月30日付け薬食機発0330第1号
)
「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」(
平成27年9月25日付け薬食機参発0925第4号
)
(
令和3年3月30日付け薬生機審発0330第1号
にQ&A(その5)あり)
ファイル
■
薬生機審発0411第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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