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薬事通知集

平成18年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 18/07/03	薬食審査発第0703001号	医	「気候区域Ⅲ及びⅣにおける承認申請のための安定性試験成績に関するガイドラインについて」の廃止について
H 18/07/03	薬食審査発第0703004号	医	「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について」の改定について
H 18/06/30	事務連絡	機	旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するＱ＆Ａについて（その１）
H 18/06/30	事務連絡	医	日本薬局方の無菌試験法で定める培地の有効期間について
H 18/06/28	薬食審査発第0628001号	医	「過活動膀胱治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について
H 18/06/23	事務連絡	機	「医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて」に関するＱ＆Ａについて
H 18/06/22	医政経発第0622001号　薬食審査発第0622001号	医	後発医薬品における効能効果等の是正について
H 18/06/08	薬食機発第0608001号	機	整備政令の附則第２条第２項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第１４条第１項の規定による承認の基準等の取扱いについて
H 18/06/08	薬食機発第0608003号	機	旧薬事法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具のうち新薬事法第２３条の２第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて
H 18/05/24	薬食発第0524001号	化	化粧品基準の一部を改正する件について
H 18/05/24	事務連絡	化	化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
H 18/05/22	医政研発第0522001号　薬食審査発第0522001号	機	適応外使用に係る医家向け医療機器の取扱いについて
H 18/05/18	薬食機発第0511001号	医	放射性医薬品たる体外診断用医薬品の取扱いについて
H 18/05/10	薬食発第0510001号	医	都道府県知事が行う薬事法の規定による品目ごとの承認に係る医薬品の有効成分を指定する件の一部改正及び薬局製剤指針の一部改正について
H 18/04/28	事務連絡	医	「第十五改正日本薬局方の制定等について」の訂正について
H 18/04/28	事務連絡	医	「日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称（ＪＡＮ）の取扱いについて」の訂正について
H 18/04/28	事務連絡	医	第十五改正日本薬局方正誤表の送付について
H 18/04/27	事務連絡	共通	外国製造業者の認定番号等の公表について
H 18/04/27	薬食審査発第0427002号	医／部／化	「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について
H 18/04/27	事務連絡	医／部／化	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について