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薬事通知集

平成18年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 19/03/02	薬食発第0302016号	機	非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について
H 19/03/02	薬食発第0302018号	機	非中心循環系一時留置向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源承認基準の制定について
H 19/02/28	薬食機発第0228002号	機	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その６）
H 19/02/21	薬食機発第0221001号	医	体外診断用医薬品のシリーズ申請等の取扱いについて
H 19/02/20	薬食審査発第0220001号	医	医薬品の一般的名称について（通知）
H 19/02/14	事務連絡	医	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について
H 19/02/08	事務連絡	医／機	一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて
H 19/02/07	事務連絡	医	日本薬局方における国際調和について
H 19/02/07	事務連絡	医	製造所変更迅速審査に係る質疑応答集（Q＆A）について
H 19/02/05	事務連絡	医	「日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について」に係る訂正について
H 19/01/25	事務連絡	機	薬事法第２３条の６第１項の規定により登録した認証機関について
H 19/01/22	事務連絡	機	医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関するＱ＆Ａについて
H 19/01/16	事務連絡	医	製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等について
H 19/01/12	事務連絡	部	医薬部外品原料規格２００６の正誤表の送付について
H 19/01/12	薬食審査発第0112001号	共通	平成１４年薬事法改正に関連する通知の改正について
H 19/01/12	事務連絡	医／部／化	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について
H 18/12/28	薬食発第1228001号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 18/12/28	事務連絡	機	旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するＱ＆Ａについて（その２）
H 18/12/28	事務連絡	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正に伴う取扱いについて
H 18/12/27	薬食審査発第1227001号	医	医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について