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薬事通知集

平成18年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 18/10/12	事務連絡	共通	「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
H 18/10/05	事務連絡	医	「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
H 18/10/05	事務連絡	医	「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針」に関するＱ＆Ａについて(その２）
H 18/09/29	医政総発第0929001号	共通	計量法上の水銀柱メートル及び水柱メートルの取扱いについて
H 18/09/21	薬食審査発第0921001号	医	医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について
H 18/09/11	事務連絡	医／部	第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 18/09/01	薬食審査発第0901001号	医	製剤開発に関するガイドライン
H 18/09/01	薬食審査発第0901004号　薬食監麻発第0901005号	医	品質リスクマネジメントに関するガイドライン
H 18/08/22	事務連絡	医	「第十五改正日本薬局方の制定等について」の訂正について（その２）
H 18/08/11	薬食発第0811005号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 18/08/10	薬食審査発第0810001号	医	ヒアルロニダーゼ標準品の取扱いについて
H 18/08/03	事務連絡	医	第十六改正日本薬局方作成基本方針について
H 18/08/01	薬食機発第0801002号	機	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その４）
H 18/07/27	事務連絡	医／機	医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するＱ＆Ａ（その２）について
H 18/07/26	薬食機発第0726001号	機	旧法により承認されていた体外診断用医薬品の新法における取扱いについて
H 18/07/25	事務連絡	医	「医薬品の一般的名称について」の訂正について
H 18/07/20	事務連絡	医	日本薬局方外医薬品規格２００２の正誤表の送付について
H 18/07/19	事務連絡	部／化	医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 18/07/12	薬食審査発第0712001号	医	医薬品の一般的名称について（通知）
H 18/07/12	事務連絡	医	「医薬品の一般的名称について」の訂正について