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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成20年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 20/10/20 事務連絡 医 一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について
H 20/10/20 薬食発第1020001号 医 一般用医薬品の承認申請について
H 20/10/17 薬食審査発第1017001号 医 医薬品の一般的名称の変更について
H 20/10/16 薬食審査発第1016004号　薬食安対発第1016001号 医 サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について
H 20/10/16 薬食監麻発第1016003号 医 数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
H 20/10/16 事務連絡 医 新医薬品として承認された医薬品について
H 20/10/09 事務連絡 医 一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について
H 20/10/08 薬食発第1008006号 医 指定第二類医薬品の変更について
H 20/10/08 薬食安発第1008001号 医 一般用医薬品の区分リストの変更について
H 20/10/08 薬食機発第1008001号 機 整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて
H 20/10/06 薬食安発第1006002号 薬食機発第1006002号 機 尿管ステントに係る添付文書の改訂指示等について
H 20/10/03 事務連絡 医・機 ヒト（同種）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ＆Aについて
H 20/10/03 薬食発第1003001号 医 新医薬品等の再審査結果　平成20年度（その２）について
H 20/10/01 薬食審査発第1001001号 医 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について(2)
H 20/10/01 薬食審査発第1001001号 医 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について(1)
H 20/10/01 薬食審査発第1001009号・薬食安発第1001001号 医 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について
H 20/10/01 薬食審査発第1001013号 医 治験審査委員会に関する情報の登録について（依頼）
H 20/10/01 薬食審査発第1001005号 医 薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
H 20/09/30 薬食審査発第0930007号 医 ゲノム薬理学を利用した治験について
H 20/09/30 薬食審査発第0930004号 医 一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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