薬事通知集
平成20年度
薬食審査発第1016004号 薬食安対発第1016001号 |
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食審査発第1016004号 薬食安対発第1016001号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
日付 |
タイトル |
H 20/10/16 |
サリドマイド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について |
【サマリー】
サリドマイド製剤については、平成20年10月16日付けで製造販売承認されたが、その使用に当たっては、実効性のある安全管理の徹底を期すことが求められており、本剤の使用に当たって、添付文書の参照のほか、サリドマイド製剤安全管理手順(藤本製薬ホームページに掲載)が定められ、関係者が守るべき事項として位置付けられたことから、安全確保の徹底がなされるよう周知をするもの。
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ファイル
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■ 薬食審査発第1016004号 薬食安対発第1016001号
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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