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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成20年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 21/03/25 薬食審査発第0325005号、薬食安発第0325001号 医 新たに承認された第一類医薬品について
H 21/03/25 薬食審査発第0325001号 医 「医薬品GCP実地調査の実施要領について」の一部改正について
H 21/03/13 薬食審査発第0313004号 医 医薬品の一般的名称について
H 21/03/13 薬食審査発第0313001号 医 「医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続について」の一部改正について
H 21/03/12 事務連絡 医 プレミックス成分を有効成分とする地方承認の一般用医薬品の製造販売承認申請の取扱いについて
H 21/03/12 事務連絡 医 一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について
H 21/03/11 薬食機発第0311001号 機 希少疾病用医療機器の指定について
H 21/03/10 薬食審査発第0310002号 医 希少疾病用医薬品の指定について
H 21/03/06 事務連絡 機 脊椎内固定器具の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）
H 21/03/06 薬食機発第0306007号 機 脊椎内固定器具の審査ガイドラインについて
H 21/03/06 事務連絡 機 人工膝関節の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）
H 21/03/06 薬食機発第0306004号 機 人工膝関節の審査ガイドラインについて
H 21/03/06 事務連絡 機 人工股関節の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）
H 21/03/06 薬食機発第0306001号 機 人工股関節の審査ガイドラインについて
H 21/03/04 薬食審査発第0304015号 医 バイオ後続品の承認申請に際し留意すべき事項について
H 21/03/04 薬食審査発第0304011号 医 バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて
H 21/03/04 薬食審査発第0304007号 医 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針
H 21/03/04 薬食発第0304004号 医 バイオ後続品の承認申請について
H 21/03/04 事務連絡 機 医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関する質疑応答集（Q&A）
H 21/03/04 薬食審査発第0304018号 医 医療用医薬品の製造販売承認申請書等における特定の原薬に係る製造方法の記載簡略化について
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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