とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成25年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 25/09/12 薬食審査発0912第7号 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて(通知)
H 25/09/03 薬食審査発0903第4号 希少疾病用医薬品の指定について
H 25/09/02 医政経発0902第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 25/08/30 事務連絡 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)について
H 25/08/30 薬食監麻発0830第1号 医・部 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて
H 25/08/27 医政経発0827第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 25/08/23 薬食審査発0823第1号 医薬品の一般的名称について
H 25/08/12 薬食審査発0812第5号 医薬品の一般的名称について
H 25/08/12 薬食審査発0812第1号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 25/08/08 薬食安発0808第1号 部・化 医薬部外品及び化粧品の白斑等の副作用に関する自主点検について
H 25/08/02 薬食審査発0802第3号、薬食安発0802第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 25/08/01 医政経発0801第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 25/07/31 事務連絡 第十六改正日本薬局方正誤表の送付について(その3)
H 25/07/30 事務連絡 医療機器の治験に係る文書又は記録について
H 25/07/26 薬食審査発0726第1号、薬食安発0726第1号 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
H 25/07/25 薬食審査発0725第1号 医薬品の一般的名称について
H 25/07/23 薬食発0723第1号 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について
H 25/07/16 薬食機発0716第1号 新医療機器等の再審査結果 平成25年度(その2)について
H 25/07/11 事務連絡 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集(Q&A)」について
H 25/07/11 薬食審査発0711第1号 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」について

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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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