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NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク（通称：とみネット）は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成25年度

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日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 25/07/08 薬食審査発0708第5号・薬食安発0708第1号 医 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（４）
H 25/07/08 薬食審査発0708第5号・薬食安発0708第1号 医 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（３）
H 25/07/08 薬食審査発0708第5号・薬食安発0708第1号 医 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（２）
H 25/07/08 薬食審査発0708第5号・薬食安発0708第1号 医 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて（１）
H 25/07/01 事務連絡 医 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 25/07/01 事務連絡 医 リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について
H 25/07/01 事務連絡 医 治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について
H 25/07/01 事務連絡 医 治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について
H 25/07/01 薬食審査発0701第21号 医 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について
H 25/07/01 薬機発0701001号 医・機 医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
H 25/07/01 薬食機発0701第10号 機 医療機器製造販売承認申請に際して申請書に記載すべき範囲及び医療機器の一部変更に伴う手続について（整形外科用インプラント製品）
H 25/07/01 薬食審査発0701第1号 医 「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について
H 25/07/01 薬食審査発0701第4号 医 遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保について
H 25/07/01 薬食審査発0701第7号 医 遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について
H 25/07/01 薬食発0701第10号 共通 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」等の一部改正について
H 25/07/01 薬食発0701第13号 共通 遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について
H 25/07/01 事務連絡 医 コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
H 25/07/01 薬食審査発0701第10号 医 コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について
H 25/07/01 薬食発0701第7号 機 医療機器の一般的名称の定義の変更について
H 25/07/01 薬食機発0701第1号 機 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２１）
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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