とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成17年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 17/09/22 薬食審査発第0922001号 医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について
H 17/09/21 薬食機発第0921002号  新医療機器の審査報告書の公表について
H 17/09/16 薬食審査発第0916001号 薬食安発第0916001号 医薬品安全性監視の計画について
H 17/09/09 薬食機発第0909001号  体外診断用医薬品の製造販売承認前試験の取扱いについて
H 17/09/09 薬食発第0909001号  「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について」の一部改正について
H 17/08/25 事務連絡 共通 副作用等報告の報告内容等の変更に係る具体的な入力方法について
H 17/08/23 薬食機発第0823002号  指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その2)
H 17/08/12 薬食機発第0812004号  指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その2)(1)
H 17/08/12 薬食機発第0812004号 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その2)(2)
H 17/08/12 薬食審査発第0812002号 薬食安発第0812001号 共通 副作用等報告の報告内容等の変更について
H 17/08/05 薬食発第0805002号  インスリンペン型注入器承認基準の制定について
H 17/08/05 薬食審査発第0805001号 医薬品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について
H 17/08/05 薬食審査発第0805003号 厚生労働省が実施する医薬品GLP実地調査に係る実施要領について
H 17/08/05 薬食審査発第0805005号 GLP適用試験施設票の提出について
H 17/08/04 薬食発第0804005号 部・化 「中華人民共和国向け輸出用医薬部外品及び化粧品証明書の発給について」の改正について
H 17/08/03 事務連絡 「医薬品の承認申請について」の訂正について
H 17/07/28 事務連絡 原薬等登録原簿に関する質疑応答集(Q&A)について
H 17/07/21 薬食審査発第0721001号 医・部・機 改正薬事法の施行日前に行われた承認申請に係る許可の取扱いについて
H 17/07/21 薬食発第0721011号 第十四改正日本薬局方の一部改正について
H 17/07/20 事務連絡 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器の承認基準に関するQ&Aについて

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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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