とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成17年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 17/07/20 薬食発第0720003号  医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について
H 17/07/20 事務連絡 医療機器の臨床試験の実施の基準に係る必須文書について
H 17/07/20 薬食機発第0720005号  医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
H 17/07/15 薬食機発第0715001号  医療機器の製造販売承認申請の際に添付するべき医療機器の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について
H 17/07/15 薬食機発第0715003号  厚生労働省が実施する医療機器のGLP実地調査に係る実施要領について
H 17/07/15 薬食機発第0715006号  医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について
H 17/07/15 事務連絡 医・機 製造業許可番号の権限等の区分の追加について
H 17/07/13 事務連絡 化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
H 17/07/07 事務連絡 創傷被覆・保護材の承認基準に関するQ&Aについて
H 17/07/07 薬食機発第0707005号  薬事法に基づく医療機器及び体外診断用医薬品における承認及び認証事項の記載整備について
H 17/07/07 薬食機発第0707003号  医療機器の複数販売名に係る製造販売承認(認証)に関する取扱いについて
H 17/07/07 薬食機発第0707001号  医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料について
H 17/07/07 事務連絡 医療機器及び体外診断用医薬品に関する外国製造業者の認定の申請に添付するべき資料に関するQ&Aについて
H 17/07/07 薬食発第0707002号  薬事法施行規則第九十三条第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器(告示)の施行について
H 17/07/06 薬食機発第0706001号 組合せ医療機器に係る製造販売承認(認証)申請及び製造販売届出の取扱いについて
H 17/07/01 事務連絡 薬事法第23条の6第1項の規定により登録した認証機関について
H 17/06/30 薬食機発第0630001号  医療ガーゼ・医療脱脂綿の基準について
H 17/06/29 薬食発第0629001号  医・機 「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」の一部改正について
H 17/06/28 薬食機発第0628002号  指定管理医療機器等の認証番号について
H 17/06/23 薬食審査発第0623001号  医薬品の一般的名称について(通知)

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