とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

平成30年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 30/09/13	事務連絡	共通	第十七改正日本薬局方第一追補英文版の公開について
H 30/09/12	事務連絡	機／診	遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その２
H 30/09/11	薬機発第0911020号	機／再生	平成30年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について
H 30/09/07	薬生薬審発0907第１号	医	医薬品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第四回）について
H 30/09/07	薬生機審発0907第１号	機／診／再生	医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第四回）について
H 30/09/06	事務連絡	機／診	研究用試薬の分析学的妥当性等を確保するための自主基準について
H 30/09/06	薬生薬審発0906第１号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 30/09/06	事務連絡	医	平成30年９月北海道胆振地方中東部を震源とする地震による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）
H 30/09/05	薬生薬審発0905第１号	医	新医薬品等の再審査結果　平成30年度（その３）について
H 30/09/04	薬生薬審発0904第９号	医	新医薬品の再審査期間の延長について
H 30/09/04	薬生薬審発0904第７号	医	希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
H 30/09/04	薬生薬審発0904第４号	医	我が国における医薬品の一般的名称の変更に関する取扱いについて
H 30/09/04	薬生薬審発0904第１号	医	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その３）
H 30/09/03	事務連絡	医	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について
H 30/08/28	医政経発0828第1号	医	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
H 30/08/21	薬生薬審発0821第１号	医	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
H 30/08/20	薬生薬審発0820第２号	医	医薬品の一般的名称について
H 30/08/08	薬生監麻発0808第４号	機／診	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
H 30/08/08	薬生発0808第１号	機	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
H 30/08/08	薬生機審発0808第１号、薬生安発0808第２号	機	超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について