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薬事通知集

平成15年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 15/06/04	医薬審発第0604004号	医	医薬品添加物規格１９９８の一部改正に伴う医薬品等製造（輸入）承認申請の取扱いについて
H 15/06/03	医薬審発第0603001号	医	安定性試験ガイドラインの改定について
H 15/06/03	医薬審発第0603004号	医	安定性データの評価に関するガイドラインについて
H 15/05/26	医薬安発第0526001号	医／機	医薬品とポリカーボネート製の医療用具の併用に関する自主点検について
H 15/05/22	医薬発第0522002号	共通	カナダ産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保について
H 15/05/20	医薬発第0520001号	医／機	生物由来製品及び特定生物由来製品の指定並びに生物由来原料基準の制定等について
H 15/05/20	医薬審発第0520001号　　医薬安発第0520001号　　医薬監麻発第0520001号　　医薬血発第0520001号	共通	薬事法施行規則の一部改正等に伴う事務取扱い等について
H 15/05/20	医薬発第0520004号	医／機	医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理規則の一部を改正する省令等の施行について（生物由来製品に関する取扱いについて）
H 15/05/20	医薬安発第0520004号	医／機	生物由来製品の添付文書の記載要領について
H 15/05/15	医薬安発第0515001号	機	医用内視鏡の自主点検等について
H 15/05/15	医薬発第0515017号	共通	薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の一部の施行について
H 15/05/15	医薬発第0515005号	医／機	生物由来製品の添付文書に記載すべき事項について
H 15/05/15	医薬発第0515008号	医／機	生物由来製品に関する感染症定期報告制度について
H 15/05/14	医薬審発第0514004号	医	HMG-CoＡ還元酵素阻害剤の製造（輸入）承認申請の取扱いについて
H 15/04/25	医薬審発第0425001号　　　医薬安発第0425001号	医	ICH　Ｅ2C　に対する補遺　臨床安全性データの取扱い：市販医薬品に関する定期的安全性最新報告について
H 15/04/14	医薬発第0414004号	共通	ウシ等由来物及び人由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について