| 日付 |
文書番号 |
区分※1 |
タイトル |
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| R 8/09/16 |
医薬薬審発0916第12号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| R 8/09/09 |
医薬薬審発0909第1号 |
医 |
新医薬品等の再審査結果 令和８年度（その４）について |
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| R 8/09/01 |
医薬薬審発0901第1号
医薬機審発0901第5号 |
共通 |
遺伝子組換え生物等に関する報告について |
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| R 8/09/01 |
医薬発0901第2号 |
共通 |
「遺伝子組換え微生物の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について」の一部改正について |
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| R 8/09/01 |
事務連絡 |
共通 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| R 8/09/01 |
事務連絡 |
医 |
「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の一部改訂について |
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| R 8/08/25 |
医薬薬審発0825第5号
医薬安発0825第4号 |
医 |
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について |
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| R 8/08/25 |
医薬薬審発0825第4号
医薬安発0825第3号 |
医 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について |
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| R 8/08/24 |
医薬薬審発0824第5号 |
医 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
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| R 8/08/20 |
医薬薬審発0820第1号 |
医 |
アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて |
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| R 8/08/14 |
事務連絡 |
部 |
「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」の改定について |
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| R 8/08/12 |
医政産情企発0812第１号 |
医 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
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| R 8/08/10 |
事務連絡 |
医／部／機／診／再生 |
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2025年度版）」について |
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| R 8/08/10 |
事務連絡 |
医／部 |
「問題発見マニュアル・根本原因究明マニュアル（基礎編）」について |
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| R 8/08/07 |
事務連絡 |
医 |
令和８年度税制改正によるセルフメディケーション税制対象医薬品の届出等について |
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| R 8/08/07 |
医薬薬審発0807第2号 |
医 |
医薬品の一般的名称について |
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| R 8/08/07 |
医薬発0807第1号 |
医 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について（通知） |
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| R 8/07/31 |
薬機発第3893号
薬機発第3895号 |
共通 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| R 8/07/31 |
医薬機審発0731第1号 |
機 |
主たる機能及び付帯的な機能の記載適正化のための「医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて」の全部改正について |
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| R 8/07/31 |
事務連絡 |
機 |
「医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について」の全部改正について |
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