とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成19年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 19/08/31 薬食機発第0831002号 歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的及び生物学的試験の基本的考え方について
H 19/08/27 薬食審査発第0827001号 医薬品の一般的名称について(通知)
H 19/08/24 事務連絡 医・部 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
H 19/08/15 薬食機発第0815001号 医療機器に関する長期保存試験成績の取扱いについて
H 19/08/15 事務連絡 医療機器の製造販売承認申請書における原材料記載に関するQ&Aについて
H 19/08/14 薬食審査発第0814001号 薬食監麻発第0814001号 「医療用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について」の一部改正について
H 19/08/06 薬食審査発第0806001号 我が国における医薬品の一般的名称の変更について(その1)
H 19/08/03 薬食発第0803007号 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 19/07/25 事務連絡 日本薬局方の日本名命名法の変更に伴う医薬品の一般的名称(JAN)の変更により販売名のみを変更するもののフレキシブルディスク申請に関するコードの追加について
H 19/07/20 薬食機発第0720001号 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」の一部改正について
H 19/07/13 薬食機発第0713002号 指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その4)
H 19/07/09 薬食機発第0709001号 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
H 19/07/09 薬食発第0709004号 機械器具等に係る治験の計画等の届出等について
H 19/07/04 事務連絡 医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について
H 19/06/20 薬食審査発第0620001号 薬食監麻発第0620009号 一般用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について
H 19/06/19 事務連絡 医・部・化 医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について
H 19/06/19 薬食発第0619002号 医・部・化 医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について
H 19/06/19 薬食審査発第0619004号 医・部・機 外国製造業者の認定申請の取扱い等について
H 19/06/12 薬食機発第0612005号 医療機器の放射線滅菌の滅菌線量設定の根拠に関する基準について
H 19/06/12 薬食監麻発第0612008号 医療機器の放射線滅菌バリデーションガイドラインの取扱いについて

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