とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

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薬事通知集

平成16年度

日付 文書番号 区分※1 タイトル  
H 17/03/28 薬食安発第0328001号 共通 医薬品等の副作用等報告における承継時等の対応について
H 17/03/28 薬食安発0328007号 承認後の安全性情報の取扱い:緊急報告のための用語の定義と報告の基準について
H 17/03/28 事務連絡 「承認後の安全性情報の取扱い:緊急報告のための用語の定義と報告の基準」(ICH E2Dガイドライン)に関するQ&Aについて
H 17/03/28 薬食安発第0328004号 共通 製造販売業の許可の事務に関する取扱い等について
H 17/03/25 薬食審査発第0325003号 共通 改正薬事法の施行に伴うTSE資料の取扱いについて
H 17/03/25 事務連絡 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令に係る質疑応答集(Q&A)について
H 17/03/25 薬食審査発第0325009号  薬局製造販売医薬品の取扱いについて
H 17/03/23 事務連絡 共通 改正薬事法における承認等に関する質疑応答集(Q&A)について
H 17/03/18 薬食審査発第0318001号 医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクスの利用指針の作成に係る行政機関への情報の提供等について
H 17/03/17 事務連絡 共通 GQP事例集《2005年3月版》について
H 17/03/11 薬食発0311005号 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件(告示)の施行について
H 17/03/10 薬食審査発第0310002号 原薬等登録原簿への改正薬事法施行前の登録申請について
H 17/03/10 薬食発第0310003号 医療機器の添付文書の記載要領について
H 17/03/10 薬食安発第0310001号 医療機器の添付文書の記載要領について
H 17/03/10 薬食安発第0310004号 医療機器の添付文書の使用上の注意記載要領について
H 17/03/10 薬食発第0310006号 体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について
H 17/03/04 事務連絡 日本薬局方外医薬品規格2002正誤表の送付について
H 17/03/03 薬食安発第0303001号 共通 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について
H 17/02/16 薬食発第0216002号 医療機器の製造販売承認申請について
H 17/02/16 薬食機発第0216001号 医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について

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