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薬事通知集

平成13年度

日付	文書番号	区分※1	タイトル
H 13/10/18	事務連絡	医	体外診断用医薬品の取扱いに関する質疑応答集について
H 13/10/16	医薬審発第1434号	共通	ウシ等由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化に係る承認申請等の取扱いについて
H 13/10/16	事務連絡	共通	ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化についてのＱ＆Ａについて
H 13/10/16	医薬発第1128号	共通	米国又はカナダ産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について
H 13/10/12	医薬審発第1411号、　医薬監麻発第1104号	機	歯科鋳造用金銀パラジウム合金の品質確保の徹底について
H 13/10/11	医薬審発第1403号	医	体外診断用医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等の取扱いについて
H 13/10/11	事務連絡	医	体外診断用医薬品の承認に係る調査・審査の事務処理について
H 13/10/05	医薬審発第1396号	機	視力補正用コンタクトレンズ基準の改正等に伴う製造（輸入）承認申請の取扱いについて
H 13/10/03	医薬発第1084号	医	日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について
H 13/10/02	医薬発第1069号	共通	ウシ等由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の強化について
H 13/09/20	事務連絡	部	新指定医薬部外品に関するＱ＆Ａの改訂について
H 13/09/03	医薬審発第1335号	医	医薬品の一般的名称について　（通知）
H 13/08/08	医薬審発第1241号	機	日本工業規格に適合するコンドームの生物学的安全性の確認について
H 13/08/06	医薬審発第1213号	部	医薬部外品たるマット剤の殺虫剤の承認申請上の取扱いについて
H 13/08/03	医薬審発第1207号、　医薬監麻発第953号	医	治験薬である麻薬製剤の取扱いについて
H 13/07/30	医薬発第837号	機	人工呼吸器警報基準の制定等について
H 13/07/30	医薬審発第1157号	機	人工呼吸器警報基準の制定等に伴う製造（輸入）承認申請の取扱いについて
H 13/07/13	事務連絡、　医療機器審査No.17	機	植込み型心臓ペースメーカ基準に係る品目の取扱いについて
H 13/07/13	事務連絡、　医療機器審査No.15	機	医療用エックス線装置承認基準の改正について
H 13/07/10	医薬審発第1046号	共通	ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全確保に係る一部変更承認申請の取扱いについて