とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

○関連通知
「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドについて」（平成25年７月８日付け薬食審査発0708第５号・薬食安発0708第１号）

○廃止通知
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」（平成29年３月31日付け薬生薬審発0331第６号・薬生安発0331第１号）
（令和２年12月９日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。）
（令和３年７月30日付け薬生安発0730第２号により一部改正あり）
（令和４年２月７日付け薬生薬審発0207第１号，薬生安発0207第１号により一部改正あり）
（令和４年６月24日付け薬生薬審発0624第４号，薬生安発0624第１号により一部改正あり。）
（令和５年３月22日付け薬生薬審発0322第３号，薬生機審発0322第１号に治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）あり。）